轮状病毒、肠道腺病毒联合检测试剂盒（免疫荧光法）-国械注准20143401910-器械数据

产品名称：

轮状病毒、肠道腺病毒联合检测试剂盒（免疫荧光法）

注册人名称：

北京博晖创新生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143401910

注册人住所：

北京市昌平区生命园路9号院

批准(备案)日期：

2019-01-31

有效期至：

2024-01-30

结构及组成：

检测试剂卡，样本稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测婴幼儿及儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒和40、41型肠道腺病毒。

变更情况：

2018-08-14 “注册人名称：北京博晖创新光电技术股份有限公司”变更为“注册人名称:北京博晖创新生物技术股份有限公司”。 2018-09-05 说明书中【适用仪器】由“BH100博晖荧光免疫分析仪”变更为“BH100博晖荧光免疫分析仪、BH400-Ⅱ荧光免疫层析分析仪、BH600干式荧光免疫分析仪。” 2021-09-07 “注册人名称：北京博晖创新生物技术股份有限公司”变更为“注册人名称：北京博晖创新生物技术集团股份有限公司”。

生产地址：

北京市昌平区生命园路9号院

型号规格：

10人份盒、50人份盒。

管理类别：

第三类