一次性无菌骨科外固定支架-沪械注准20252040466-器械数据

产品名称：

一次性无菌骨科外固定支架

注册人名称：

埃客（上海）医用设备有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20252040466

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼F201

批准(备案)日期：

2025-11-03

有效期至：

2030-11-02

结构及组成：

产品结构为组合式，不同型号分别由主体、钉夹、万向球、圆环、铰链、圆棒、螺纹棒、偏心轴、螺帽、棒棒夹和棒钉夹不同组件组合而成。

适用范围：

连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位的治疗目的。

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区，一楼C区（委托生产）

型号规格：

HA1S、HA2S、HA3S、HA4S、HA5S、HA6S、ZS1S、ZS2S、ZS3S、ZS4S、ZS5S、ZS6S、ZS7S、ZS8S、ZS9S、ZS10S、DA16S、DA17S、DA18S、DA19S、DA20S、DA21S、DA22S、DA23S、DA24S、DA25S、DA26S、DA27S、DA28S、DA29S、DA30S、DA31S

管理类别：

Ⅱ