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HI TORQUETM PILOT Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating

国产失效注册

产品名称：

HI TORQUETM PILOT Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating

注册人名称：

Abbott Vascualr

国食药监械(进)字2008第3770825号(更)

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA

批准(备案)日期：

2008-04-12

有效期至：

2012-04-12

结构及组成：

HI-TORQUE PILOT导引导丝是一种可操作的多种长度和直径的导丝。导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成“J“型。不同类型的HI-TORQUE PILOT参考产品标签中的产品规格(如导丝长度,直径和不透X线的尖端长度)。HI-TORQUEPILOT导引导丝在接触水性物质后,亲水性可增加导丝表面的润滑性。根据其304V医用不锈钢含量不同而设计分为50,150,200三类,并在每一类中有175,190,300厘米不同长度。产品电子束灭菌,一次性使用。

适用范围：

主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。

代理公司：

概腾国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司。注册证由国食药监械(进)字2008第3770825号变更为国食药监械(进)字2008第3770825号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA