亲水涂层导丝-粤械注准20252031674-器械数据

产品名称：

亲水涂层导丝

注册人名称：

深圳核心医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252031674

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋1601

批准(备案)日期：

2025-12-26

有效期至：

2030-12-25

结构及组成：

亲水涂层导丝由导丝、塑形针组成。导丝由芯丝和包覆层组成，其中导丝的芯丝由不锈钢制成，芯丝的近端部分涂有聚四氟乙烯包覆层，芯丝远端部位为锥形结构且包覆有含钨聚氨酯包覆层，其外表面涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。

适用范围：

本产品适用于选择性引导导管或血管内其他介入器械，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位。神经血管及冠脉血管应用除外。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区厂房A-201、A202室、A501、B1-303

型号规格：

HX-SSGW18260、HX-SSGW18200、HX-SSGW18150、HX-SSGW18110、HX-SSGW25260、HX-SSGW25200、HX-SSGW25150、HX-SSGW25110、HX-SSGW27260、HX-SSGW27200、HX-SSGW27150、HX-SSGW27110

管理类别：

Ⅱ

备注：

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