一次性使用血管内微导丝

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血管内微导丝

注册人名称：

国械注准20243030282

注册人住所：

南京市江北新区智能制造产业园 (智合园) 科创大道9号F9幢一楼

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

结构及组成：

该产品由芯丝、绕丝、聚氨酯套管和亲水涂层组成。产品含有附件，包括导插管、导丝扭转器和塑型针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于一般性血管内用途，包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置到所选择的病变位置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号F9幢一楼

型号规格：

GW10200、GW10200S、GW10300、GW10300S、GW14200、GW14200S、GW14300、GW14300S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）的要求，该产品的管理类别调整为第二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用血管内微导丝	国械注准20243030282	GW14200	8800
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用血管内微导丝	国械注准20243030282	GW10200	8800
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用血管内微导丝	国械注准20243030282	GW10200S	8800
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用血管内微导丝	国械注准20243030282	GW14200S	8800
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用血管内微导丝	国械注准20243030282	GW10300	8800
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用血管内微导丝	国械注准20243030282	GW14300	8800
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用血管内微导丝	国械注准20243030282	GW14300S	8800
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用血管内微导丝	国械注准20243030282	GW10300S	8800
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用血管内微导丝	国械注准20243030282	GW10300	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用血管内微导丝	国械注准20243030282	GW14300	8800.0000