雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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精子顶体酶质控品
国产
失效
注册
产品名称：
精子顶体酶质控品
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20162400083(变更文件)
注册人住所：
深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋
批准(备案)日期：
2016-06-12
有效期至：
2021-01-28
结构及组成：
该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精子顶体酶活性定量检测试剂盒(改良Kennedy法)》配套使用,用于生殖实验室精子顶体酶活性检测时的室内质量控制。
适用范围：
该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精子顶体酶活性定量检测试剂盒(改良Kennedy法)》配套使用,用于生殖实验室精子顶体酶活性检测时的室内质量控制。
变更情况：
本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。;1)注册人地址由“深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋”。2)生产地址由“深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房”变更为“深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层”。
生产地址：
深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层
型号规格：
3×1mL/盒
