呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20253402552-器械数据

产品名称：

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402552

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、对照品0、对照品1和条码卡组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于定性检测人鼻拭子和口咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒抗原(RSV Ag)。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ