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巨细胞病毒IgM(CMV IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

巨细胞病毒IgM(CMV IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3400220号

注册人住所：

深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼

批准(备案)日期：

2013-02-19

有效期至：

2017-02-18

变更情况：

变更日期:2015.01.28,“ 住所:深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼生产地址:深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼”变更为“ 住所:深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号生产地址:深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”。

产品标准编号：

YZB/国 0080-2013

生产地址：

深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼

型号规格：

100测试/盒

预期用途：

该产品用于定性测定人血清中巨细胞病毒IgM(CMV IgM)抗体。

主要组成成分：

产品组成:磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。