脉冲针灸治疗仪

国产失效注册第二类

产品名称：

脉冲针灸治疗仪

注册人名称：

常州英迪电子医疗器械有限公司

苏械注准20152201330

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路1号1-A-2

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

脉冲针灸治疗仪(KWD-808Ⅰ型、KWD-808Ⅱ适用)由主机、皮肤电极、电极针导连线或皮肤电极导连线、穴位探测棒和电源适配器组成。脉冲针灸治疗仪（KWD-808Ⅲ型适用）由主机、皮肤电极、电极针导连线或皮肤电极导连线和电源适配器组成。

适用范围：

在医疗机构中供电脉冲针灸治疗使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-17适用范围变更由“供临床电脉冲针灸疗法使用。”变更为“临床供脉冲针灸治疗用。”产品技术要求变更由“脉冲针灸治疗仪执行GB 9706.1-2007、YY 0505-2012、YY 0607-2007标准”变更为“脉冲针灸治疗仪执行GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021、YY 9706.210-2021标准”

生产地址：

常州市天宁区青洋北路1号1-A-2

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152201330”医疗器械注册证共同使用

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