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医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

湖北卓尔天龙医疗纺织科技有限公司

鄂械注准20202142897

注册人住所：

天门市小板镇罗湖村（棉花交易中心内）

批准(备案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2026-03-30

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由氨纶弹性带制成。产品一次性使用。

适用范围：

供临床医务人员或相关人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

变更情况：

型号规格由“型号：灭菌型；规格：17.5cm×9.5cm”变更为“ 型号：灭菌型，非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm”。结构组成由“本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由氨纶弹性带制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。”变更为“结构及组成主要组成成分：本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由氨纶弹性带制成。产品一次性使用。”产品技术要求变更;

生产地址：

天门市天仙大道特1号卓尔产业园

型号规格：

型号：平面耳挂式（灭菌型、非无菌型）规格:17.5cm×9.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无