一次性使用阻抗电极single patient use electrical cardiometry sensors

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182070468

注册人住所：

Albert-Einstein-Strasse3, 12489 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期：

2018-11-28

有效期至：

2023-11-27

结构及组成：

该产品由Ag/AgCl传感器、钮扣、导电胶、泡棉和贴膜组成。

适用范围：

该产品在临床上用于测量生物阻抗，可配合无创心输出量测量仪使用。XN TSA型号产品适用于成人患者，XN TSN型号产品适用于儿科患者。

代理公司：

欧斯卡亚太（深圳）商贸有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区南头街道桃园南侧常兴路西侧南景苑大厦21F

变更情况：

2021-04-01 “注册人名称：Osypka Medical GmbH”变更为“注册人名称：Osypka Medical GmbH 德国欧斯卡医疗公司”。

生产地址：

Albert-Einstein-Strasse3, 12489 Berlin, GERMANY

型号规格：

XN TSA、XN TSN

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6821。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	一次性使用阻抗电极	国械注进20182070468	XN TSA	394.85
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	一次性使用阻抗电极	国械注进20182070468	XN TSA、XN TSN	450