一次性使用阻抗电极single patient use electrical cardiometry sensors

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182070468

注册人住所：

Albert-Einstein-Strasse3, 12489 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期：

2018-11-28

有效期至：

2023-11-27

结构及组成：

该产品由Ag/AgCl传感器、钮扣、导电胶、泡棉和贴膜组成。

适用范围：

该产品在临床上用于测量生物阻抗，可配合无创心输出量测量仪使用。XN TSA型号产品适用于成人患者，XN TSN型号产品适用于儿科患者。

代理公司：

欧斯卡亚太（深圳）商贸有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区南头街道桃园南侧常兴路西侧南景苑大厦21F

变更情况：

2021-04-01 “注册人名称：Osypka Medical GmbH”变更为“注册人名称：Osypka Medical GmbH 德国欧斯卡医疗公司”。

生产地址：

Albert-Einstein-Strasse3, 12489 Berlin, GERMANY

型号规格：

XN TSA、XN TSN

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6821。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	一次性使用阻抗电极	国械注进20182070468	XN TSA	394.85
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	一次性使用阻抗电极	国械注进20182070468	XN TSA、XN TSN	450
四川省2023年耗材挂网(第四批及第五批)	一次性使用阻抗电极single patient use electrical cardiometry sensors	国械注进20182070468	XN TSA、XN TSN	500.00
四川省2025年第十批高值、低值医用耗材挂网	一次性使用阻抗电极single patient use electrical cardiometry sensors	国械注进20182070468	XN TSN	280.00