一次性使用输液器带针-国械注准20253142627-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

山东博威医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253142627

注册人住所：

山东省菏泽市成武县苟村集镇祝楼行政村窑厂西200米路东

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

结构及组成：

一次性使用输液器带针由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气器件、液体通道、止流夹、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器(15 μm)、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针组成。其中一次性使用静脉输液针由针柄、针管、软管、输液针、保护套和连接座组成。产品经EO(环氧乙烷)灭菌后，一次性使用。聚氯乙烯(PVC)中增塑剂为DEHP。

适用范围：

用于临床静脉输注药物，仅用于重力式输液。

生产地址：

山东省菏泽市成武县苟村集镇祝楼行政村窑厂西200米路东

型号规格：

输液器为进气式，输液器所配的静脉输液针的规格有：0.45×15RWLB、0.5×17.5RWLB、0.5×20RWLB、0.55×17.5RWLB、0.55×20RWLB、0.6×19TWLB、0.6×22.5RWLB、0.6×22.5TWLB、0.6×25RWLB、0.6×25TWLB、0.7×19TWLB、0.7×22.5TWLB、0.7×22.5RWLB、0.7×25TWLB、0.8×19TWLB、0.8×26TWLB、0.9×19TWLB、0.9×26TWLB、0.9×28TWLB、1.2×19TWLB、1.2×26TWLB、1.2×28TWSB,单位mm。

管理类别：

Ⅲ

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针