Ligating Device-国食药监械(进)字2008第2221251号-器械数据

产品名称：

Ligating Device

注册人名称：

OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2221251号

注册人住所：

东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO

批准(备案)日期：

2008-05-22

有效期至：

2012-05-21

结构及组成：

本产品由结扎装置主体(包括外鞘管和螺旋鞘管)、结扎环和FG手柄组成。结扎装置HX-20L-1型:外径φ2.6mm,有效长1650mm;HX-20Q-1型:外径φ2.6mm,有效长1950mm;HX-20U-1型:外径φ2.6mm,有效长2300mm;HX-21L-1型:外径φ2.2mm,有效长1650mm;结扎环MAJ-254型:开幅直径30mm;MAJ-340型:开幅直径20mm;MAJ-339型:开幅直径13mm。产品未灭菌。其中,结扎装置主体和FG手柄为可重复使用产品,结扎环为一次性使用。

适用范围：

本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于消化道内的息肉或食道静脉瘤的结扎等目的。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

生产地址：

青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI