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一次性使用直肠冲洗套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直肠冲洗套装

注册人名称：

常州安克医疗科技有限公司

苏械注准20232141623

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

一次性使用直肠冲洗套装由直肠冲洗管及选配件组成，直肠冲洗管由球囊、球囊导管、固定耳环、冲洗管、充气管组成，选配件有50mL推注器、引流袋、尖头镊、圆头镊、检查手套、碘伏棉球、液体石蜡棉球、取样瓶、纱布块、洞巾和包布。根据直肠冲洗管结构的不同，可分为AKGMA、AKGMB两种型号，根据球囊导管的直径以及选配件配置内容的不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢

型号规格：

AKGMA\\/AKGMB-5.28mm（16Fr）-I、AKGMA\\/AKGMB-5.28mm（16Fr）-II、AKGMA\\/AKGMB-5.94mm（18Fr）-I、AKGMA\\/AKGMB-5.94mm（18Fr）-II、AKGMA\\/AKGMB-6.6mm（20Fr）-I、AKGMA\\/AKGMB-6.6mm（20Fr）-II、AKGMA\\/AKGMB-7.26mm（22Fr）-I、AKGMA\\/AKGMB-7.26mm（22Fr）-II、AKGMA\\/AKGMB-7.92mm（24Fr）-I、AKGMA\\/AKGMB-7.92mm（24Fr）-II、AKGMA\\/AKGMB-8.58mm（26Fr）-I、AKGMA\\/AKGMB-8.58mm（26Fr）-II、AKGMA\\/AKGMB-9.24mm（28Fr）-I、AKGMA\\/AKGMB-9.24mm（28Fr）-II、AKGMA\\/AKGMB-9.9mm（30Fr）-I、AKGMA\\/AKGMB-9.9mm（30Fr）-II、AKGMA\\/AKGMB-10.56mm（32Fr）-I、AKGMA\\/AKGMB-10.56mm（32Fr）-II、AKGMA\\/AKGMB-11.22mm（34Fr）-I、AKGMA\\/AKGMB-11.22mm（34Fr）-II、AKGMA\\/AKGMB-11.88mm（36Fr）-I、AKGMA\\/AKGMB-11.88mm（36Fr）-II

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类