一次性无菌透析护理包

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性无菌透析护理包

注册人名称：

河南省蓝天医疗器械有限公司

豫械注准20202140578

注册人住所：

长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

本品由基本配置：一次性使用聚乙烯检查手套、一次性医用包布和选用配置：医用棉签、托盘、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉、医用透气胶带、碘伏棉签、一次性医用垫、一次性医用中单、一次性治疗巾、镊子、医用棉球、医用输液贴、医疗器械防护罩、医用脱脂纱布块、医用敷料球、水刺无纺布、压球、创可贴、一次性使用捆扎止血带、污物袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、无菌敷贴、一次性使用洞巾、试管、一次性使用聚氯乙烯检查手套、胶条、密封帽、利器盒、棉卷组成。

适用范围：

供医疗机构透析前后护理用(产品不可用于手术中)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-01 生产地址由“长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：长垣市丁栾工业区、地址二：长垣市丁栾工业区南部 ”。2025-07-14结构及组成由“本品由基本配置：一次性薄膜检查手套、一次性医用包布和选用配置：医用棉签、托盘、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉、医用胶带、碘伏棉签、一次性医用垫、一次性医用中单、一次性治疗巾、镊子、医用棉球、医用输液贴、医疗器械防护罩、医用脱脂纱布块、医用敷料球、水刺无纺布、压球、创可贴、止血带、污物袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、无菌敷贴、一次性使用手术洞巾、试管、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、胶条组成。”变更为“本品由基本配置：一次性使用聚乙烯检查手套、一次性医用包布和选用配置：医用棉签、托盘、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉、医用透气胶带、碘伏棉签、一次性医用垫、一次性医用中单、一次性治疗巾、镊子、医用棉球、医用输液贴、医疗器械防护罩、医用脱脂纱布块、医用敷料球、水刺无纺布、压球、创可贴、一次性使用捆扎止血带、污物袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、无菌敷贴、一次性使用洞巾、试管、一次性使用聚氯乙烯检查手套、胶条、密封帽、利器盒、棉卷组成。”。适用范围由“供医疗机构透析前后护理用。”变更为“供医疗机构透析前后护理用（产品不可用于手术中）。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

地址一：长垣市丁栾工业区、地址二：长垣市丁栾工业区南部

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性无菌透析护理包	豫械注准20202140578	（透析护理包定制配置型）A型	48.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性无菌透析护理包	豫械注准20202140578	（透析护理包选用配置型）A型	32.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性无菌透析护理包	豫械注准20202140578	（透析护理包选用配置型)B型	25.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性无菌透析护理包	豫械注准20202140578	（透析护理包定制配置型）B型	32.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性无菌透析护理包	豫械注准20202140578	（透析护理包中配置型）B型	25.0000
江西省+动态第42批	一次性无菌透析护理包	豫械注准20202140578	B型，（1套\|包）	25.0000
江西省+动态第42批	一次性无菌透析护理包	豫械注准20202140578	A型，（1套\|包）	32.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌透析护理包	豫械注准20202140578	B型	24.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌透析护理包	豫械注准20202140578	A型	31.9000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性无菌透析护理包	豫械注准20202140578		48.00