心脏除颤仪Defibrillator-国械注进20163082105-器械数据

产品名称：

心脏除颤仪Defibrillator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163082105

注册人住所：

Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany

批准(备案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

该产品由除颤仪主机（包含不可拆卸的成人/儿童把手电极和把手电极导线）组成。

适用范围：

该产品可对无反应、无呼吸、无正常脉搏的患者（体重大于25kg）进行手动异步体外除颤治疗，终止其心动过速和心室颤动症状。该产品在医院和急救中心由接受过设备操作培训的合格医务人员使用。

代理公司：

普美康（苏州）医疗科技有限公司

代理公司地址：

苏州市高新区科技城锦峰路9号

变更情况：

生产地址：

Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany

型号规格：

Primedic Defi-B(M110)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163212105延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。