医用创面凝胶敷料-湘械注准20252140936-器械数据

产品名称：

医用创面凝胶敷料

注册人名称：

生命基因医药（长沙）有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252140936

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区望达创智岛工业园1栋2层201室

批准(备案)日期：

2025-11-21

有效期至：

2030-11-20

结构及组成：

本品分为I型、II型、III型、IV型、V型、VI型六种型号。I型由凝胶和软管(PE)构成；II型由凝胶和玻璃瓶(硼硅玻璃)构成；III型由凝胶和塑料瓶(PET)构成；IV型由凝胶和铝塑管(PE)构成；V型由凝胶和玻璃管(硼硅玻璃)构成；VI型由凝胶和塑料管(PVC)构成。凝胶由卡波姆、甘油、聚乙二醇400、三乙醇胺、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、羟乙基纤维素、依克多因、纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应，一次性使用。

适用范围：

用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501（委托生产）

型号规格：

见附表

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南益安生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4TBNGW7G