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国食药监械(进)字2014第2303507号
3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188
2014-07-11
2019-07-10
基本组成: 高压发生器(5140761-2)、X射线管组件(球管组件:E7894X,球管:E7894)、 限束器、 控制台、成像系统(无线探测器(5340000-7)、图像处理系统)、剂量面积乘积(VacuDAP-OEM)。选配件及附件见注册产品标准。
用于成人与儿童患者的常规诊断性放射检查和程序。其临床应用包括在急诊室、重症监护室、早产房、心脏科和手术室进行常规放射摄影程序。本产品不用于乳腺X射线摄影成像。
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
美国
YZB/USA 3879-2014《数字化移动式摄影X射线机》
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