癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)-国械注准20173400423-器械数据

产品名称：

癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173400423

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2017-03-10

有效期至：

2022-03-09

结构及组成：

R1:癌胚抗原抗体包被的磁颗粒;R2:吖啶酯标记的癌胚抗原抗体;校准品(高值、低值):添加CEA的血清基质;质控品(水平1)水平2):添加CEA的血清基质。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品适用于体外定量检测人血清中的癌胚抗原(CEA)的含量。

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

1×100测试/盒;1×100测试/盒(不含校准品、质控品);2×100测试/盒;2×100测试/盒(不含校准品、质控品);4×100测试/盒;4×100测试/盒(不含校准品、质控品);1×200测试/盒;1×200测试/盒(不含校准品、质控品);2×200测试/盒;2×200测试/盒(不含校准品、质控品)。

预期用途：

该产品适用于体外定量检测人血清中的癌胚抗原(CEA)的含量。

主要组成成分：

R1:癌胚抗原抗体包被的磁颗粒;R2:吖啶酯标记的癌胚抗原抗体;校准品(高值、低值):添加CEA的血清基质;质控品(水平1)水平2):添加CEA的血清基质。(具体内容详见产品说明书)

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