生长激素（hGH）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20252400285

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋901（902、903、909、910室）

批准(备案)日期：

2025-02-21

有效期至：

2030-02-20

结构及组成：

试剂主要组成成分包括试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、质控品L(Ctrl L)、质控品H(Ctrl H)。具体组分详见产品说明书。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的生长激素(hGH)的含量，临床上主要用于辅助评价垂体功能和非垂体疾病所致的生长激素水平异常，不用于恶性肿瘤患者的动态监测。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷 5 栋 901（902、903、909、910 室）

型号规格：

1×30人份/盒、2×30人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒；校准品(可选购)：3×1.0 mL(3个水平)；质控品(可选购)：2×1.0 mL(2个水平)。

产品储存条件及有效期：

试剂未开封存放于2～8℃保存，有效期12个月。校准品、质控品未开封存放于2～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后存放于2～8℃，有效期28天。校准品、质控品开封后存放于2-8℃，有效期28天。试剂处于在机状态(2～8℃)，有效期28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：