糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

杭州微策生物技术股份有限公司

浙械注准20222400416

注册人住所：

浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼

批准(备案)日期：

2023-01-04

有效期至：

2027-09-14

结构及组成：

糖化血红蛋白测试卡、样本稀释液、ID卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白的百分比含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼变更为浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼

型号规格：

1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃~30℃阴凉、密封、避光保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）	浙械注准20222400416	200人份/盒	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）	浙械注准20222400416	25人份/盒	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）	浙械注准20222400416	100人份/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）	浙械注准20222400416	50人份/盒	1500.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）	浙械注准20222400416	25人份/盒	750.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）	浙械注准20222400416	50人份/盒	1500.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）	浙械注准20222400416	100人份/盒	3000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）	浙械注准20222400416	200人份/盒	6000.00
江西省+动态第58批	糖化血红蛋白 (HbAlc) 检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)	浙械注准20222400416	25人份\|盒	750.0000
江西省+动态第58批	糖化血红蛋白 (HbAlc) 检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)	浙械注准20222400416	50人份\|盒	1500.0000