儿茶酚胺及其代谢物检测质控品（原名称：儿茶酚胺及其代谢物检测质控盒）-湘械注准20252400506-器械数据

产品名称：

儿茶酚胺及其代谢物检测质控品（原名称：儿茶酚胺及其代谢物检测质控盒）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252400506

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房

批准(备案)日期：

2025-06-10

有效期至：

2030-06-09

结构及组成：

质控品：含有肾上腺素(E)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)、变肾上腺素 (MN)、去甲变肾上腺素(NMN)、3-甲氧酪胺 (3-MT) 的冻干粉。复溶液：含VC的乙腈溶液。

适用范围：

本质控品与本公司生产的试剂及适用仪器配套使用，其中质控品用于对测试系统准确性、重复性的质量控制。本质控品含检测项目有6 种，分别为肾上腺素(E)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)、变肾上腺素(MN)、去甲变肾上腺素(NMN)、3-甲氧酪胺 (3-MT)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502房

型号规格：

3×0.15mL、1×1.5mL；3×1mL、1×5mL；3 支×10组、1×5mL；3 支×20 组、2×5mL

产品储存条件及有效期：

质控品在-40±3℃避光密封条件下保存，有效期为6个月；复溶后，-40±3℃条件下密封避光储存，可稳定15天；-15℃以下条件下运输5 天。

管理类别：

Ⅱ

备注：