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微流控芯片分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

微流控芯片分析仪

注册人名称：

广东国盛医学科技有限公司

粤械注准20222220498

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层

批准(备案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2027-04-18

结构及组成：

由电极系统、芯片系统、检测器系统（光学）、电控系统、软件系统、键盘组成。

适用范围：

与配套检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体血浆、血清中的蛋白进行定性或定量检测。

变更情况：

2022-10-24: 结构及组成由“由电极系统、芯片系统、检测器系统（光学）、电控系统、软件系统组成。”变更为“由电极系统、芯片系统、检测器系统（光学）、电控系统、软件系统、键盘组成。”。rnn2022-12-30: 1、生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C4栋101室”。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C4栋101室

型号规格：

MICEP-30

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222220498”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-10其他医用分析设备