白介素-8测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白介素-8测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

川械注准20212400158

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2021-01-07

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

试剂1（R₁）：免疫磁珠\\n鼠抗人IL-8特异性单克隆抗体 1～4μg\\/mL\\n磁珠 0.1～0.4mg\\/mL\\n试剂2（R₂）：酶结合物\\n碱性磷酸酶（ALP）标记的鼠抗人IL-8特异性单克隆抗体 0.1～0.5μg\\/mL\\n试剂3（R₃）：分析缓冲液\\n牛血清白蛋白（BSA） 4～20mg\\/mL\\nIL-8校准品\\n白介素-8 具体浓度见瓶签\\n测定系统可溯源至NIBSC 89\\/520。\\n*不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。\\n需配套以下产品使用：\\n细胞因子质控品；\\n清洗液；\\n全自动免疫检验系统用底物液。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中白细胞介素8（Interleukin-8,IL-8）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2021年11月12日变更文件（1、“注册人住所：成都市高新区西芯大道6号”变更为：“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为：“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。）

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

50 测试\\/盒校准品：0.5mL×2；\\n2×50 测试\\/盒校准品：0.5mL×2；\\n4×50 测试\\/盒校准品：1.0mL×2；\\n50 测试\\/盒校准品：0.5mL×6；\\n2×50 测试\\/盒校准品：0.5mL×6；\\n4×50 测试\\/盒校准品：1.0mL×6。

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	白介素-8测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20212400158	2×50测试\|盒校准品：0.5mL×2	3500.0000
江西省+动态第45批	白介素-8测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20212400158	2×50测试\|盒校准品：0.5mL×6	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-8测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20212400158	4×50测试/盒校准品：1.0mL×2	9100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-8测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20212400158	4×50测试/盒校准品：1.0mL×6	9100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-8测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20212400158	2×50测试/盒	1600.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素-8测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20212400158	2×50测试/盒校准品：0.5mL×6	1600.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素-8测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20212400158	2×50测试/盒校准品：0.5mL×2	1600.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素-8测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20212400158	2×50测试/盒校准品：0.5mL×6	1600.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素-8测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20212400158	2×50测试/盒校准品：0.5mL×2	1600.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素-8测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20212400158	2×50测试/盒校准品：0.5mL×6	1600.00