雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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α肿瘤坏死因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
α肿瘤坏死因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20212400161
注册人住所：
河北省廊坊开发区官东路70号
批准(备案)日期：
2021-04-13
有效期至：
2026-04-12
结构及组成：
A型：标记抗体（ALP酶标记的抗α肿瘤坏死因子单克隆抗体，Tris缓冲液）、清洗液（Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的抗α肿瘤坏死因子单克隆抗体，PB缓冲液）、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液）、校准品1（（CAL-1）冻干品：BSA，α肿瘤坏死因子抗原，目标浓度：（50±10）pg/mL）、校准品2（（CAL-2）冻干品：BSA，α肿瘤坏死因子抗原，目标浓度：（500±100）pg/mL）、校准品稀释液（纯化水）。rnB型：标记抗体（ALP酶标记的抗α肿瘤坏死因子单克隆抗体，Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的抗α肿瘤坏死因子单克隆抗体，PB缓冲液）、校准品1（（CAL-1）冻干品：BSA，α肿瘤坏死因子抗原，目标浓度：（50±10）pg/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA，α肿瘤坏死因子抗原，目标浓度：（500±100）pg/mL）、校准品稀释液（纯化水）。底物液、清洗液单独提供。rnD型：标记抗体（ALP酶标记的抗α肿瘤坏死因子单克隆抗体，Tris缓冲液） 、清洗液（Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的抗 α 肿瘤坏死因子单克隆抗体，PB 缓冲液） 、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液） 、校准品1 （ （CAL-1） 冻干品： BSA， α 肿瘤坏死因子抗原， 目标浓度： （50±10）pg/mL） 、校准品 2（ （CAL-2）冻干品：BSA，α 肿瘤坏死因子抗原，目标浓度： （500±100）pg/mL） 、校准品稀释液（纯化水）
适用范围：
用于体外定量测定人血清样本中 α 肿瘤坏死因子（TNFα）含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1.适用机型：由“与热景生物公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套使用。 A 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus； B 型包装rn规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：C2000； D 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60 AUTO。”变更为“与北京热景生物技术股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、C2000），热景（廊坊）生物技术有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、MQ60smart、MQ60 AUTO、C900、C3000）配套使用： A 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60、MQ60 proB、MQ60 plus、MQ60 smart； B 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：C900、C2000、C3000； D 型包装规格试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪：MQ60 AUTO。”
生产地址：
河北省廊坊开发区官东路70号
型号规格：
A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。
产品储存条件及有效期：
试剂盒于2℃~8℃保存，有限期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
变更规格型号和文字修改
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | S100蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法) | 冀械注准20212400161 | 60人份|盒 | 2340.0000 |
| 江西省+动态第44批 | α肿瘤坏死因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20212400161 | 100人份|盒 | 4500.0000 |
| 江西省+动态第44批 | α肿瘤坏死因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20212400161 | 60人份|盒 | 2700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α肿瘤坏死因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20212400161 | B型：100人份/盒 | 2600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α肿瘤坏死因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20212400161 | A型：60人份/盒 | 1560.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α肿瘤坏死因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20212400161 | B型：50人份/盒 | 1300.0000 |
| 2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | α肿瘤坏死因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20212400161 | A型：60人份/盒 | 1560.00 |
| 2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | α肿瘤坏死因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20212400161 | B型：100人份/盒 | 2250.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | α肿瘤坏死因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20212400161 | 50人份|盒 | 2250.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批） | α肿瘤坏死因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20212400161 | B型：50人份/盒 | 3500 |
