一次性使用无菌牙科注射针-国食药监械(准)字2010第3150781号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌牙科注射针

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3150781号(更)

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2010-07-12

有效期至：

2014-07-12

结构及组成：

本产品由针座、针管和保护套组成,其中:G型和W型牙科针的保护套由穿刺端护套和对接端护套组成。G型牙科针的针座是公制内螺纹;W型牙科针的针座是惠氏内螺纹(或称英制内螺纹);L型牙科针的针座是鲁尔圆锥接头针座。

适用范围：

本产品适用于牙科注射麻醉剂或其他药液。G型牙科针和W型牙科针适用于与符合ISO9997标准要求的筒式牙科注射器配套使用;L型牙科针适用于与符合GB15810标准要求的注射器配套使用。

变更情况：

1. 生产企业名称由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”。2. 生产者地址由“上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”。注册证由国食药监械(准)字2010第3150781号变更为国食药监械(准)字2010第31507811号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0451-2010《一次性使用无菌牙科注射针》

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号

型号规格：

型号:G型、W型、L型;规格:针管外径(mm):0.25)0.3)0.33)0.36)0.4)0.45)0.5;针管长度:4-50mm,每间隔1mm为1个规格;针管管壁类型:TW(薄壁)、RW(正常壁);针尖角度:LB(长斜面角)、SB(短斜面角)。