替代体-渝械备20200218号-器械数据

产品名称：

替代体

注册人名称：

重庆西科码医疗器械有限公司

注册(备案)号：

渝械备20200218号

注册人住所：

重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号

批准(备案)日期：

2025-04-11

有效期至：

结构及组成：

替代体由不锈钢制成，非无菌产品，不接触人体。

适用范围：

用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月22日生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区丰和路108号1-1”2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区”2023年8月23日型号规格由“AN-A:3.0 、3.5、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0；AN-B：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 ：AN-C：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0；AN-D：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 ；AN-E：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 。”变更为“AN-A:3.0 、3.5、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0；AN-B：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 ：AN-C：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0；AN-D：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 ；AN-E：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 ；AN-B1：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0。”技术要求及说明书中原有型号规格“AN-D:3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0;AN-E:3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0”尺寸发生变化。

生产地址：

重庆市北碚区云福路314号B区

型号规格：

AN-A：3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；AN-B：3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；AN-C:3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0;AN-D:3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0;AN-E:3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0;AN-B1：3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；替代体螺丝：5.0。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：