电解质分析仪-苏械注准20162400651-器械数据

产品名称：

电解质分析仪

注册人名称：

南京攀事达电子仪器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162400651

注册人住所：

南京市江宁区秣陵街道清水亭东路992号1幢2楼

批准(备案)日期：

2016-06-27

有效期至：

2021-06-26

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2400081号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010189号。

生产地址：

南京市江宁区秣陵街道清水亭东路992号1幢2楼

型号规格：

PSD-11)PSD-15A、PSD-15B、PSD-16A、PSD-16B

预期用途：

PSD-11用于测量人体体液(血清、血浆、全血)中总二氧化碳的含量。PSD-15A(15B、16A、16B)分别用于测量人体体液(血清、血浆、全血、稀释尿)中电解质含量。直接测定样品中钾离子、钠离子、氯离子、钙离子、总CO2浓度及pH值(供钙离子校正用,不作为人体酸碱度结果),并通过计算提供标准化离子钙、总钙、阴离子间隙(AG)的结果。

主要组成成分：

电解质分析仪由电气部分、结构部分、管道流程三个部分组成,采用离子选择电极、气敏传感器直接测量法,按测量项目及自动化程度分为五种型号,分为手动进样和自动进样两种。