Nerve Integrity Monitor

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3211253号

注册人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216,USA

批准(备案)日期：

2012-04-06

有效期至：

2016-04-05

结构及组成：

产品由主机及附件组成,三种型号主机检测通道数不同。申报产品型号见附页。

适用范围：

用于手术期间识别和确定颅骨和周围运动以及组合运动感觉神经的位置,包括脊髓和脊神经根。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.06,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1075-2012《神经监护仪》

生产地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216,USA