脑室外引流管External Ventricular Drainage Catheter-国械注进20183662147-器械数据

产品名称：

脑室外引流管External Ventricular Drainage Catheter

注册人名称：

韩国世运医疗有限公司Sewoon Medical Co.,Ltd

注册(备案)号：

国械注进20183662147

注册人住所：

韩国忠清南道天安市西北区笠场面道林路6060,DORIM-GIL,IPJANG-MYEON,SEOBUK-GU,CHEONAN-SI,CHUNGCHEONGNAM-DO,KOREA

批准(备案)日期：

2018-06-27

有效期至：

2023-06-26

结构及组成：

本产品由硅橡胶内管、导丝、套管针、鲁尔接头连接件、保护套和固定片组成，为一次性使用产品。

适用范围：

本产品用于持续排出脑室积液及血肿。

代理公司：

青岛世运贸易有限公司

代理公司地址：

青岛市城阳区流亭街道双元路西侧（空港工业园）

变更情况：

2019-06-21 “代理人名称：青岛世运贸易有限公司；代理人住所：青岛市城阳区流亭街道双元路西侧（空港工业园）”变更为“代理人名称：深圳市中港贸易有限公司；代理人住所：深圳市福田区彩田路办公楼中银大厦B栋27C1”。 2021-09-30 本次申请许可事项变更。计划更改硅橡胶材料牌号、固定片材料以及修改技术要求部分条款等。

生产地址：

韩国忠清南道天安市西北区笠场面道林路6060,DORIM-GIL,IPJANG-MYEON,SEOBUK-GU,CHEONAN-SI,CHUNGCHEONGNAM-DO,KOREA

型号规格：

2133-060、2133-075、2133-090、2133-105、2133-120、2133-140

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3660496号

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