雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20242400187
注册人住所：
长沙高新开发区长兴路51号
批准(备案)日期：
2024-03-15
有效期至：
2029-03-14
结构及组成：
R1:生物素化抗体试剂1,生物素标记的促卵泡生成素抗体≥200ug/L;R2:酶 结合物试剂2,碱性磷酸酶标记的促卵泡生成素抗体≥30ug/L;R3:磁珠混悬 液试剂3,链霉亲和素标记的磁珠 ≥0.1mg/mL;FSH CAL:促卵泡生成素校准品 (可选配,独立包装),促卵泡生成素(重组蛋白)(目标靶值范围：S0：0 mIU/mL，S1：3-7 mIU/mL，S2：80-120 mIU/mL);FSH CON:促卵 泡生成素质控品(可选配,独立包装),促卵泡生成素(重组蛋白)(目标靶值范围：C1：8-12mIU/mL，C2：64-96 mIU/mL)。
适用范围：
供医疗机构用于人体血清样本中促卵泡生成素(FSH)含量的体外定量检测, 作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
长沙高新开发区长兴路51号
型号规格：
试剂:50 测试/盒;试剂:100 测试/盒;试剂:2×50 测试/盒;试剂:2×100 测试/盒;校准品(可选购):3×1.0mL;质控品(可选购):2×1.0mL。
产品储存条件及有效期：
在 2～8℃、密封的储存条件下，试剂盒有效期为 12 个月。 试剂启用后，置于分析仪上可稳定 30 天。校准品、质控品开瓶后应密封，在 18～25℃的条件下贮存，可稳定 6 小时， 2～8℃条件下贮存，可稳定 30 天。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20242400187 | 试剂：2×50测试/盒 | 3800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20242400187 | 试剂：2×50测试/盒；校准品：3×1.0mL；质控品：2×1.0mL； | 4920.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20242400187 | 质控品：2×1.0mL | 500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20242400187 | 校准品：3×1.0mL | 620.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20242400187 | 3800.00 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20242400187 | 4920.00 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20242400187 | 620.00 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20242400187 | 500.00 | |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20242400187 | 质控品：2×1.0mL | 500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20242400187 | 校准品：3×1.0mL | 620.0000 |
