一次性使用涂层高频电刀笔

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用涂层高频电刀笔

注册人名称：

常州市延陵电子设备有限公司

苏械注准20182010829

注册人住所：

江苏武进经济开发区稻香路23号

批准(备案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

脚控电刀笔由刀头、刀柄外壳、电极电缆、一芯插头组成；手控电刀笔由刀头、刀柄外壳、手控按钮、电极电缆、三芯插头组成；手控吸刮电刀笔由刀头、刀头外管、手柄外壳、手控按钮、电极电缆、三芯电缆插头、推移滑板和吸引导管组成；手控伸缩电刀笔由伸缩刀头、手柄外壳、手控按钮、电极电缆和三芯电缆插头组成；手控电凝钩由电极头、手控按钮、手柄外壳、电极电缆和三芯电缆插头组成；手控电凝棒由电极头、手控按钮、手柄外壳、电极电缆和三芯电缆插头组成。

适用范围：

产品作为手术电极之一，与单极工作模式下设备高频输出电压不大于4000V(峰值)的高频电刀配合使用，在高频手术中对组织进行电切、电凝用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-12产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层

型号规格：

YLDT-01-38、YLDT-01-60、YLDT-01-65、YLDT-01-80、YLDT-02-38、YLDT-02-60、YLDT-02-65、YLDT-02-80、YLDT-02-85、YLDT-02-100、YLDT-02-130、YLDT-03-38、YLDT-03-60、YLDT-03-65、YLDT-03-80、YLDT-03-85、YLDT-03-100、YLDT-03-130、YLDT-04-40、YLDT-04-80、YLDT-04-110、YLDT-05-150、YLDT-06-330、YLDT-06-230、YLDT-06-130、YLDT-07-330、YLDT-07-230、YLDT-07-130、YLDW-01-38、YLDW-01-60、YLDW-01-65、YLDW-01-80、YLDW-02-38、YLDW-02-60、YLDW-02-65、YLDW-02-80、YLDW-02-85、YLDW-02-100、YLDW-02-130、YLDW-03-38、YLDW-03-60、YLDW-03-65、YLDW-03-80、YLDW-03-85、YLDW-03-100、YLDW-03-130、YLDW-04-40、YLDW-04-80、YLDW-04-110、YLDW-05-150、YLDW-06-330、YLDW-06-230、YLDW-06-130、YLDW-07-330、YLDW-07-230、YLDW-07-130

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182010829”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用涂层高频电刀笔	苏械注准20182010829	YLDW-03-80	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用涂层高频电刀笔	苏械注准20182010829	YLDW-03-85	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用涂层高频电刀笔	苏械注准20182010829	YLDW-07-230	1380.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用涂层高频电刀笔	苏械注准20182010829	YLDW-05-150	300
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用涂层高频电刀笔	苏械注准20182010829	YLDW-06-130	1800
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用涂层高频电刀笔	苏械注准20182010829	YLDW-06-230	1800
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用涂层高频电刀笔	苏械注准20182010829	YLDW-06-330	1800
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用涂层高频电刀笔	苏械注准20182010829	YLDW-07-130	1600
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用涂层高频电刀笔	苏械注准20182010829	YLDW-07-330	1600
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用涂层高频电刀笔	苏械注准20182010829	YLDW-07-230	1600