微骨折手术工具包-沪浦械备20240168-器械数据

产品名称：

微骨折手术工具包

注册人名称：

上海方润医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20240168

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

结构及组成：

微骨折手术工包是由导钻、骨刮匙、骨探针、骨锉组成。导钻由手柄和导套组成，单头结构。导套采用 630 不锈钢材料制成，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，可重复使用。不在内窥镜下使用；骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。头部采用 420B 不锈钢材料制成，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，可重复使用。不在内窥镜下使用；骨探针由头部和柄部组成，弯型。头部采用 630 不锈钢材料制成，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，可重复使用。不在内窥镜下使用；骨锉由锉身和手柄组成，弯曲型式。锉身采用 420B 不锈钢材料制成。产品以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，可重复使用。不在内窥镜下使用。

适用范围：

骨科手术器械，供微骨折手术时做配套工使用；导钻用于钻头或丝锥导向定位；骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等；骨探针用于骨科手术中探测方向和深度；骨锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区590号4幢401室、405室、203C、203D

型号规格：

产品型号：FMRS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：