医用一次性防护服

医用一次性防护服

稳健医疗（崇阳）有限公司

鄂械注准20142141943

崇阳县天城镇中津村(金城大道)

2022-03-10

2027-06-08

采用无纺布或高密度聚乙烯纤维面料为原料缝制或粘合或热合加工而成。

为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。

2022-11-22:生产地址由【崇阳县天城镇中津村(金城大道)9A号】变更为【崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号、深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋、荆门市东宝区牌楼镇航空路特1号】;本文件与“医用一次性防护服”注册共同使用。2022-08-09:生产地址由【崇阳县天城镇中津村(金城大道)9A号】变更为【崇阳县天城镇中津村(金城大道) 9A号、深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401;松泽产业园仓库A栋】;本文件与“医用一次性防护服”注册证共同使用。受托生产企业：稳健医疗用品股份有限公司2022-05-13:型号、规格由【连身式、分身式(号型:160、165、170、175、180、185)，卫生级别为灭菌级和普通级，灭菌方式有环氧乙烷灭菌（无纺布适用）和辐射灭菌（无纺布或高密度聚乙烯纤维面料适用）。】变更为【连身式（号型：130、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200）、分身式（号型：160、165、170、175、180、185），高密度聚乙烯纤维面料的连身式防护服号型不包括130、150、190、195、200；卫生级别为灭菌级和普通级，灭菌方式有环氧乙烷灭菌（无纺布适用）和辐射灭菌（无纺布或高密度聚乙烯纤维面料适用）】;本文件与“医用一次性防护服”注册证共同使用。2022-03-10:许可证编号由【鄂械注准20142641943】变更为【鄂械注准20142141943】;型号、规格由【连身式、分身式(号型:160、165、170、175、180、185)。】变更为【连身式、分身式(号型:160、165、170、175、180、185)，卫生级别为灭菌级和普通级，灭菌方式有环氧乙烷灭菌（无纺布适用）和辐射灭菌（无纺布或高密度聚乙烯纤维面料适用）。】;结构及组成由【采用无纺布为原料缝制或粘合或热合加工而成。】变更为【采用无纺布或高密度聚乙烯纤维面料为原料缝制或粘合或热合加工而成。】;适用范围由【为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体\\r\\n液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。】变更为【为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。】;附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】;其他内容由【无。】变更为【无】;备注由【原注册号:鄂食药监械(准)字2014第2641943号。】变更为【原注册号:鄂械注准20142641943】;批准日期由【2017-06-09】变更为【2022-03-10 15:01:14】;有效期至由【2022-06-08】变更为【2027-06-08】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【14-14】;生效日期由【null】变更为【2022-06-09】;

崇阳县天城镇中津村(金城大道)9A号

连身式、分身式(号型:160、165、170、175、180、185)，卫生级别为灭菌级和普通级，灭菌方式有环氧乙烷灭菌（无纺布适用）和辐射灭菌（无纺布或高密度聚乙烯纤维面料适用）。

第二类