医用修复软膏敷料-陕械注准20242140058-器械数据

产品名称：

医用修复软膏敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140058

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-04-25

结构及组成：

本品由海藻酸钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、苯氧乙醇和纯化水组成。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于小创口、擦伤、微创术后浅表性创面及周围皮肤的保护与护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层

型号规格：

I型：5g、10g、20g、30g、40g、50g、100g II型：15g、30g、50g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定医用修复软膏敷料属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，分类编码14-10-08，管理类别Ⅱ类医疗器械。