无菌冲洗器

国产有效注册第二类

产品名称：

无菌冲洗器

注册人名称：

沪械注准20222140219

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

批准(备案)日期：

2022-12-07

有效期至：

2027-12-06

结构及组成：

产品由冲洗管、冲洗针或塑料一体式冲洗针组成。冲洗管由外套、芯杆和橡胶活塞组成；冲洗针由针管、针座、保护套组成。其中外套、芯杆、针座、塑料一体式冲洗针材质为聚丙烯；针管材质为不锈钢；活塞材质为天然橡胶。

适用范围：

产品适用于临床进行鼻泪管和口腔的冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、注册证变更对比表见附件1（共8页）\\n2、产品技术要求变更对比表见附件2（共8页）。;本文件与“沪械注准20222140219”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-16

生产地址：

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌冲洗器	沪械注准20222140219	5mL0.4x25	1.8500
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌冲洗器	沪械注准20222140219	5mL0.4x25	1.8500
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	无菌冲洗器	沪械注准20222140219		1.85
江西省+耗材挂网采购项目	无菌冲洗器	沪械注准20222140219	5mL0.4x25	1.8500
云南+常态挂网项目	无菌冲洗器	沪械注准20222140219	5mL0.4x25	1.85