一次性使用袋式输液器(带针)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用袋式输液器(带针)

注册人名称：

重庆三大伟业医疗用品有限公司

国食药监械(准)字2010第3660890号(更)

注册人住所：

重庆市板桥工业园区

批准(备案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-13

结构及组成：

带进气器件的袋式输液器由瓶塞穿刺器、进气器件、液袋、滴斗、药液过滤器、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成;不带进气器件的袋式输液器由瓶塞穿刺器、液袋、滴斗、药液过滤器、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成。本品主要材料为符合GB 15593的医用聚氯乙烯,经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

本品适用于对某些大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合。带进气器件的袋式输液器适用于硬质包装输液的输注;不带进气器件的袋式输液器适用于软包装输液的输注。

变更情况：

生产企业名称变更:由“重庆三大伟业制药有限公司”变更为“重庆三大伟业医疗用品有限公司”。生产企业注册地址变更:由“重庆市沙坪坝区凤鸣山38号”变更为“重庆市板桥工业园区”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3660890号”变更为“国食药监械(准)字2010第3660890号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0545-2010《一次性使用袋式输液器(带针)》

生产地址：

重庆市板桥工业园区

型号规格：

D1-100 0.4×16,D1-100 0.45×16,D1-1000.5×20,D1-100 0.55×20,D1-100 0.6×25,D1-1000.7×25,D1-100 0.8×28,D1-100 0.9×28,D1-1001.1×28,D1-100 1.2×28;D1-200 0.4×16,D1-2000.45×16,D1-200 0.5×20,D1-200 0.55×20,D1-2000.6×25,D1-200 0.7×25,D1-200 0.8×28,D1-2000.9×28,D1-20