一次性使用治疗盒

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用治疗盒

注册人名称：

南京大可实业有限公司

苏械注准20192140439

注册人住所：

南京市江宁区滨江开发区颐年路5号

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2029-05-13

结构及组成：

一次性使用治疗盒由基本配置：一次性使用手术治疗巾(无洞)、医用无纺布叠片、包布、治疗盘和选用配置塑料镊子、治疗杯、一次性使用手术治疗巾(有洞)、纱布片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、配药用注射器、无菌医用垫单(有洞)、无菌医用垫单(无洞)、塑料钳、载玻片配制组成。该产品以无菌状态提供，经钴60辐照灭菌，电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，选其中一种灭菌方式灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床消毒、注射、外科换药时辅助使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-15产品技术要求变更由“详见技术要求变更对比表”变更为“详见技术要求变更对比表”结构及组成变更由“一次性使用治疗盒由基本配置无洞手术治疗巾、无纺布叠片、包布、治疗盘和选用配置有洞手术治疗巾、塑料镊子、治疗杯组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用治疗盒由基本配置：一次性使用手术治疗巾（无洞）、医用无纺布叠片、包布、治疗盘和选用配置塑料镊子、治疗杯、一次性使用手术治疗巾（有洞）、纱布片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、配药用注射器、无菌医用垫单（有洞）、无菌医用垫单（无洞）、塑料钳、载玻片配制组成。该产品以无菌状态提供，经钴60辐照灭菌，电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，选其中一种灭菌方式灭菌，一次性使用。”

生产地址：

南京市江宁区滨江开发区颐年路5号

型号规格：

DK-ZLH

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192140439”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用治疗盒	苏械注准20192140439	26×21×10	10.0000