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Alere INRatio?2 PT/INR Professional Testing System

国产失效注册

产品名称：

Alere INRatio?2 PT/INR Professional Testing System

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2402713号

注册人住所：

9975 Summers Ridge Road,San Diego,CA 92121

批准(备案)日期：

2013-07-18

有效期至：

2017-07-17

结构及组成：

主要组成部分为LCD显示器,检测条区和一个按键盘。

适用范围：

该仪器与专用的凝血酶原时间检测条一起使用,定量检测新鲜毛细血管全血的凝血酶原时间(PT)。

代理公司：

美艾利尔(中国)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2013年9月25日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年7月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/USA 3224-2013《血凝分析仪》

生产地址：

9975 Summers Ridge Road,San Diego,CA 92121

型号规格：

INRatio 2