自粘性软聚硅酮泡沫敷料-鄂械注准20242144800-器械数据

产品名称：

自粘性软聚硅酮泡沫敷料

注册人名称：

武汉盛大康成医药科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242144800

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房18层1号（一址多照）

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2029-02-25

结构及组成：

本品按照结构不同分为有边型和无边型，其中有边型由聚氨酯(PU)膜层、锁水层(超吸水纤维)、泡沫层(聚氨酯)、硅凝胶层、隔离层(聚乙烯膜、聚酯膜或聚丙烯膜)组成；无边型由聚氨酯(PU)膜层、泡沫层(聚氨酯)、硅凝胶层、隔离层(聚乙烯膜、聚酯膜或聚丙烯膜)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于覆盖体表非慢性创面，吸收创面渗液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖高新区武汉光谷国际生物医药产业基地项目3号楼1、2层1号房

型号规格：

FDA7.5×7.5、FDA10×10、FDA12.5×12.5、FDA15×15、FDA10×15、FDA10×20、FDA10×25、FDB5×5、FDB7.5×7.5、FDB10×10、FDB12.5×12.5、FDB10×15、FDB15×15、FDC18×18、FDT7.5×8.5、FDT15×18、FDT13×16、FDT18×18、FDT22.5×22.5、FDZ12.5×20、FDD20×20.8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：