雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性射频消融电极(多功能手术解剖器)
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性射频消融电极(多功能手术解剖器)
注册人名称：
注册(备案)号：
渝械注准20232010416
注册人住所：
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路106号6-9（重庆微企梦工场）
批准(备案)日期：
2024-06-19
有效期至：
2028-10-31
结构及组成：
一次性射频消融电极(多功能手术解剖器)由电极和手柄组成；电极由工作部、支持部(绝缘部)、夹持部三段组成，工作部材料为H59黄铜、钨丝。工作部形状为H-环状、L-菱形、Q-球状、S-三角形、Z-针形、及D-刀型。手柄由手术手柄、手术附件电缆、手术连接器组成；手柄为灭菌包装一次性使用。
适用范围：
作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1.2023年11月1日首次注册；2.2023年12月14日变更产品名称、结构及组成、适用范围、产品技术要求；3.2024年6月19日变更型号规格、结构及组成、产品技术要求；4..2024年9月3日变更注册证备注；5.2024年10月9日变更生产地址。生产地址变更：由“北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼，北京市房山区沙岗街6号院二区101幢-1层-101-13号（委托生产）”变更为“北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼（委托生产）”。
生产地址：
北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼（委托生产）
型号规格：
电极型号：SZ02035031、SZ02035028、SZ02035105、SZ02035100、SZ02070031、SZ02070028、SZ02070055、SZ02070050、SZ02070105、SZ02070100、SZ05045031、SZ08055031、SZ05055031、SZ08055028、SZ08055055、SZ08055050、SZ08055105、SZ08055100、SZ08070105、SZ08070100、SZ16120034、SZ02035031B、SZ02035028B、SZ02055055B、SZ02055050B、SZ02055105B、SZ02055100B、SZ02070034B、SZ02070030B、SZ08050031B、SZ08050055B、SZ08050105B、SZ16120034B、SZ02100024C、SZ02100031A、SZ04100031A、SQ23023026、SQ25025032A、SQ32032033A、SH35036031、SH35036055、SH35036105、SH66070031、SH66070055、SH66070105、SH25100031A、SS50090033、SS80100034A、SL50100034、SD20120030、SD25120034、SD25120030、SD25120055、SD25120050、SD25120105、SD25120100；手柄型号：SP-1A、SP-1C、SP-1E
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性射频消融电极（多功能手术解剖器） | 渝械注准20232010416 | SZ02070034B | 1780.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性射频消融电极（多功能手术解剖器） | 渝械注准20232010416 | SQ32032033A | 5200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性射频消融电极（多功能手术解剖器） | 渝械注准20232010416 | SZ04100031A | 4300.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性射频消融电极（多功能手术解剖器） | 渝械注准20232010416 | SZ02100024C | 4300.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性射频消融电极（多功能手术解剖器） | 渝械注准20232010416 | SZ02100031A | 4300.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性射频消融电极（多功能手术解剖器） | 渝械注准20232010416 | [SH66070031] | 2880.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性射频消融电极（多功能手术解剖器） | 渝械注准20232010416 | [SQ25025032A] | 5200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性射频消融电极（多功能手术解剖器） | 渝械注准20232010416 | [SZ16120034] | 2880.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性射频消融电极（多功能手术解剖器） | 渝械注准20232010416 | [SZ16120034B] | 5200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性射频消融电极（多功能手术解剖器） | 渝械注准20232010416 | [SH25100031A] | 5200.0000 |
