乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

深圳市爱康试剂有限公司

国械注准20243400056

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

主要由磁微粒（R1）、酶标记物（R2）、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

1×50人份\\/盒；1×100人份\\/盒；30人份\\/盒；60人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃环境下避光储存，可稳定保存12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243400056	1x50人份/盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243400056	1x100人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243400056	30人份/盒	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243400056	60人份/盒	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	国械注准20243400056	1×100人份\|盒	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	国械注准20243400056	60人份\|盒	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	国械注准20243400056	1×50人份\|盒	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	国械注准20243400056	30人份\|盒	600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243400056	1×100人份/盒	3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243400056	30人份/盒	900