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FAST-CATH Hemostasis Introducer

国产失效注册

产品名称：

FAST-CATH Hemostasis Introducer

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3770264号

注册人住所：

14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126

批准(备案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

结构及组成：

该产品由导管鞘、导丝、扩张器、穿刺针和注射器组成。导管鞘材料为高密度聚乙烯和聚亚安酯,扩张器材料为聚乙烯、聚丙烯和聚亚安酯,导丝材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于插入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和电极到血管中。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4080-2010《带止血阀导管鞘》

生产地址：

14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126