肌钙蛋白I测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20142400234

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

试剂ttttttttttttttt主要成分ttttttttttttttt浓度ttttttttttttttttttt试剂1（R1）tttttttttttttttTris缓冲液ttttttttttttttt100mMtttttttttttttttttttPEGttttttttttttttt> 0.5%tttttttttttttttttttTween20ttttttttttttttt2ml/Lttttttttttttttttttt试剂2（R2）tttttttttttttttTris缓冲液ttttttttttttttt100mMttttttttttttttttttt抗人肌钙蛋白I（cTnI）抗体乳胶颗粒ttttttttttttttt适量

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

变更情况：

生产地址：

北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

型号规格：

试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mLttttttttttttttt试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mLttttttttttttttttttt试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mLttttttttttttttt试剂1：3×45mL，试剂2：3×15mLttttttttttttttttttt试剂1：1×60mL，试剂2：1×30mLttttttttttttttt试剂1：2×60mL，试剂2：2×30mLttttttttttttttttttt试剂1：3×40mL，试剂2：3×20mLttttttttttttttt试剂1：1×60mL，试剂2：1×60mLttttttttttttttttttt试剂1：2×60mL，试剂2：2×60mLttttttttttttttt试剂1：3×45mL，试剂2：3×45mLttttttttttttttttttt试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mLttttttttttttttt试剂1：3×60mL，试剂2：1×45mLttttttttttttttttttt试剂1：3×60mL，试剂2：3×15mLttttttttttttttt试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mLttttttttttttttttttt试剂1：2×

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400234	试剂1:1×60mL 试剂2:1×15mL	6964.9950
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400234	试剂1:3×60mL 试剂2:1×45mL	40050.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400234	试剂1:3×100mL 试剂2:1×100mL	9000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400234	试剂1:3×40mL 试剂2:1×40mL	3600.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400234	试剂1:3×50mL 试剂2:1×50mL	4500.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400234	试剂1:2×45mL 试剂2:1×30mL	2700.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400234	试剂1:2×45mL 试剂2:2×15mL	2700.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400234	试剂1:1×45mL 试剂2:1×15mL	1350.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400234	试剂1:1×60mL 试剂2:1×20mL	1800.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400234	试剂1:2×80mL 试剂2:1×40mL	4500.0000