X射线平板探测器影像系统-浙械注准20192060016-器械数据

产品名称：

X射线平板探测器影像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20192060016

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区

批准(备案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2024-01-10

结构及组成：

产品由平板探测器、Staray软件、计算机系统和相应功能附件(网卡、复合线缆、网线、接地线)组成。

适用范围：

与医用诊断X射线机配套使用，实现直接数字化成像的X射线摄影。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、1号厂房、2号厂房A区变更为浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市滨江区滨康路677号6幢一层、杭州市滨江区滨康路677号1号厂房、杭州市滨江区滨康路677号2号厂房A区

型号规格：

INova_M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：