降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海华臣生物试剂有限公司

沪械注准20152400697

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇沙河村二队

批准(备案)日期：

2015-11-13

有效期至：

2020-11-12

生产地址：

上海市嘉定区马陆龙盘路666号

型号规格：

规格1:R1: 30mL×1;R2:10mL×1;校准品:1mlx5;规格2:R1:60mL×8;R2:40mL×4;规格3:R1:60mL×4;R2:40mL×2;规格4:R1:60mL×2;R2:20mL×2;规格5:R1:30mL×1R2:10mL×1;规格6:(R1:60mL;R2:20mL)/组×2;规格7:R1:45ml×2;R2:30ml×1;规格8:R1:45ml×1;R2:15ml×1;规格9:R1:45ml×2;R2:15ml×2;规格10:R1:60mL×1;R2:20mL×1;规格

预期用途：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中降钙素原(PCT)的含量,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、聚乙二醇6000;R2:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、羊抗人PCT抗体、乳胶颗粒;校准品(牛血清基质,冻干品):降钙素原抗原、稳定剂。