促肾上腺皮质激素（ACTH）检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

重庆新赛亚生物科技有限公司

渝械注准20242400078

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道388号

批准(备案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2029-03-17

结构及组成：

试剂盒由试剂M、试剂R1、试剂R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成(具体内容详见产品说明书)。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体样本(血浆)中促肾上腺皮质激素(ACTH)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道388号，重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼

型号规格：

试剂盒：1×25人份/盒、2×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒、1×200人份/盒；校准品(选配)：2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、7水平×0.5mL×1支、7水平×1mL×1支；质控品(选配)：2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、2水平×2mL×1支。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2-8℃、竖直向上保存，未开封试剂盒自生产之日起12个月内有效；开封试剂于2-8℃保存或在机储存，28天内有效。校准品、质控品开瓶后2-8℃保存，28天内有效。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	促肾上腺皮质激素（ACTH）检测试剂盒（化学发光法）	渝械注准20242400078	1×50人份\|盒	1400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	促肾上腺皮质激素(ACTH)检测试剂盒(化学发光法)	渝械注准20242400078	1×25人份/盒	1200