抗肾小球基底膜抗体IgG校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

抗肾小球基底膜抗体IgG校准品

注册人名称：

珠海丽珠试剂股份有限公司

粤械注准20242400700

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-05-22

结构及组成：

本产品由校准品 1、校准品 2 和复溶液组成。校准品 1、校准品 2 为含不同浓度抗 GBM IgG 抗体(重组)的蛋白稳定剂基质的冻干品，复溶液为含防腐剂的水溶液。

适用范围：

本产品用于在适用仪器上对本公司生产的抗肾小球基底膜抗体 IgG 检测项目的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

校准品1：1支 × 1mL；校准品2：1支 × 1mL；复溶液：1支 × 2.5mL

产品储存条件及有效期：

1. 2～8 ℃保存，有效期 12 个月。 2. 复溶后，在室温(18～28℃)密封储存，有效期为 8 个小时；在 2～8℃下密封储存，有效期为 3 天；在-20℃温度密封储存，有效期为 30 天，反复冻融不宜超过 3 次，使用前请在室温(18～28℃)静置至充分融化并混匀。 3. 生产日期及有效期至见包装标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗肾小球基底膜抗体IgG校准品	粤械注准20242400700	校准品1:1支×1mL；校准品2:1支×1mL；复溶液：1支×2.5mL	1000.0000