雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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总胆红素测定试剂（盒）（钒酸盐氧化法）
国产
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第二类
产品名称：
总胆红素测定试剂（盒）（钒酸盐氧化法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20162400303
注册人住所：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
批准(备案)日期：
2022-09-26
有效期至：
2025-08-24
结构及组成：
用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。
变更情况：
2020-08-27: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。n2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。nn2020-08-27: 一、注册证载明内容变更如下：rn包装规格：由“R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1”变更为“R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；R1：1×60 mL，R2：1×15 mL”。rn二、注册证附件“产品技术要求”和“产品说明书”内容发生变更，变更内容见附页（共10页）。rnn2020-08-27: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。n2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号”。nn2020-08-27: 适用机型由“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200全自动生化分析仪。”变更为:“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200、BC2200全自动生化分析仪。”;rnn2022-09-28: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）。rn2、包装规格由“规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；rn规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；rn规格3：1440测试/盒；rn规格4：360测试/盒；rn规格5：1400测试/盒；rn规格6：350测试/盒；rn规格7：2840测试/盒；rn规格8：710测试/盒；rn规格9：300测试/盒。rn”变更为“规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；rn规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；rn规格3：1440测试/盒；规格4：360测试/盒；rn规格5：1400测试/盒；规格6：350测试/盒；rn规格7：2840测试/盒；规格8：710测试/盒；rn规格9：300测试/盒；rn规格10：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL。”。rn3、适用机型 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。
生产地址：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
型号规格：
规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；rn规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；rn规格3：1440测试/盒；规格4：360测试/盒；rn规格5：1400测试/盒；规格6：350测试/盒；rn规格7：2840测试/盒；规格8：710测试/盒；rn规格9：300测试/盒；rn规格10：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2℃～8℃避光储存条件下，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20162400303”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 总胆红素测定试剂（盒）（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20162400303 | R1：1×60 mL，R2：1×15 mL（06947145502744） | 169.40 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 总胆红素测定试剂（盒）（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20162400303 | 1440测试|盒 | 131.6200 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 总胆红素测定试剂（盒）（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20162400303 | 1400测试|盒 | 127.9600 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 总胆红素测定试剂（盒）（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20162400303 | 710测试|盒 | 64.8900 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 总胆红素测定试剂（盒）（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20162400303 | 2840测试|盒 | 259.5800 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 总胆红素测定试剂（盒）（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20162400303 | 350测试|盒 | 31.9900 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 总胆红素测定试剂（盒）（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20162400303 | 360测试|盒 | 32.9000 |
