金属锁定接骨板固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

金属锁定接骨板固定系统

注册人名称：

江苏双羊医疗器械有限公司

国械注准20163130576

注册人住所：

张家港市杨舍镇包基双羊大厦

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

金属锁定接骨板固定系统由锁定板和锁定钉组成。锁定板中有锁定环的称为万向。其中锁定板选用符合GB/T 13810中规定的纯钛材料制造，锁定钉和万向锁定板头部的万向环选用符合GB/T 13810中规定的TC4材料制造。金属锁定接骨板固定系统表面可以采用阳极氧化处理；产品以灭菌或非灭菌状态交付，以灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于锁骨、四肢及不规则骨骨折或骨缺损的重建和内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市杨舍镇包基双羊大厦

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460576

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁定锁骨钩型	国械注准20163130576	7孔左	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁定锁骨钩型	国械注准20163130576	8孔右	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁定锁骨钩型	国械注准20163130576	6孔右	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁定锁骨重建型	国械注准20163130576	7孔右(中端 )	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁定锁骨重建型	国械注准20163130576	7孔右(远端 )	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁定锁骨重建型	国械注准20163130576	6孔右(远端 )	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁定锁骨重建型	国械注准20163130576	7孔左	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁定锁骨重建型	国械注准20163130576	8孔右	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁定锁骨重建型	国械注准20163130576	6孔左(远端 )	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁定锁骨重建型	国械注准20163130576	8孔左(中端 )	\"*\"